포지션 상세
제이앤피메디는 임상 운영 및 데이터 관리 솔루션 메이븐 클리니컬 클라우드(Maven Clinical Cloud)를 기반으로 프로페셔널 서비스(Professional Services)를 통해 제약 바이오 및 의료기기 제품에 대한 사업 전략부터 제품 개발, 임상 연구 및 인허가, 라이선스 아웃까지 On-demand 솔루션을 제공하는 Life Science Research, Development, and Commercialization 기업입니다.
• 품질경영시스템(QMS) 구축 및 운영
• GCP 규정에 따른 품질 정책 수립과 지속적 개선
• 품질 요구사항과 표준 절차의 적합성·효과성 점검을 위한 내부감사 수행
• 규제기관 실사, 고객 감사 포함한 외부심사 대응
• 이공계 학사 이상이신 분
• QMS 업무 경력 1-3년 이상 또는 이에 준하는 경험이 있으신 분
• 꼼꼼한 업무처리 능력이 있으신 분
• 원활한 협업을 위한 커뮤니케이션 능력이 있으신 분
• 새로운 지식 습득에 대한 두려움이 없고 배움에 있어 주저함이 없는 분
• 자료를 논리적이고 효과적으로 문서화하는 능력이 있으신 분
• 인턴 6개월
주요업무
[이런 업무를 담당합니다]• 품질경영시스템(QMS) 구축 및 운영
• GCP 규정에 따른 품질 정책 수립과 지속적 개선
• 품질 요구사항과 표준 절차의 적합성·효과성 점검을 위한 내부감사 수행
• 규제기관 실사, 고객 감사 포함한 외부심사 대응
자격요건
[이런 분들을 찾고 있습니다]• 이공계 학사 이상이신 분
• QMS 업무 경력 1-3년 이상 또는 이에 준하는 경험이 있으신 분
• 꼼꼼한 업무처리 능력이 있으신 분
• 원활한 협업을 위한 커뮤니케이션 능력이 있으신 분
• 새로운 지식 습득에 대한 두려움이 없고 배움에 있어 주저함이 없는 분
• 자료를 논리적이고 효과적으로 문서화하는 능력이 있으신 분
고용조건
• 정규직전환형• 인턴 6개월
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